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LAS FARMACÉUTICAS COMPITEN POR LOGRAR LAS APROBACIONES NECESARIAS

¿Cuándo llegará a Europa la vacuna contra el Covid-19?

Covid. Laboratorio
FOTO DE ARCHIVO: Un investigador trabaja en un laboratorio dirigido por Moderna Inc., quien dijo el 16 de noviembre de 2020 que su vacuna experimental era un 94,5% eficaz en la prevención de COVID-19 basado en los datos provisionales de un ensayo clínico de fase avanzada, en una imagen fija sin fecha del vídeo. Moderna Inc/Handout a través de REUTERS.

El Departamento de Transporte de Estados Unidos dijo el martes que ha hecho preparativos para permitir el «envío masivo inmediato» de vacunas contra el COVID-19 y que completó todas las medidas regulatorias necesarias.

Según indicó, las agencias estadounidenses se han estado coordinando con empresas del sector privado que llevarán las vacunas desde las instalaciones de fabricación hasta los centros de distribución y los puntos de inoculación.

El organismo agregó que ha establecido «requisitos de seguridad apropiados para todos los potenciales peligros involucrados en el envío de la vacuna, incluidos los estándares para el hielo seco y las baterías de litio que se utilizan en refrigeración».

¿Cuándo llegará a Europa?

Moderna y Pfizer-BioNTech están en medio de una reñida carrera para lanzar sus vacunas COVID-19 en Europa después de que ambas solicitaron la aprobación de emergencia de la Unión Europea el martes. No está claro si podrán empezar a distribuirse este año.

Las solicitudes a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) llegaron un día después de que Moderna buscara un uso de emergencia para su inyección en Estados Unidos y más de una semana después de que Pfizer y BioNTech hicieran lo mismo.

La farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio de desarrollo alemán BioNTech dijeron que su vacuna podría lanzarse en la UE tan pronto como este mes.

«Podemos empezar a entregar en unas pocas horas (después de una aprobación)», dijo Sierk Poetting, jefe de operaciones y finanzas de BioNTech.

«Nos hemos estado abasteciendo. Y todo lo que hay allí realmente se puede distribuir en unas pocas horas».

No obstante, la EMA empañó el cronograma cuando dijo que completaría su revisión para esa vacuna el 29 de diciembre como muy pronto, y el 12 de enero para la de Moderna. Asimismo, agregó que su calendario puede estar sujeto a cambios a medida que avance la evaluación.

La Comisión Europea, el brazo ejecutivo de la UE, dijo que es probable que dé su autorización final para el lanzamiento de una vacuna días después de una recomendación de la EMA.

Una inmunización eficaz es considerada como el arma principal contra la pandemia, que se ha cobrado más de 1,4 millones de vidas y ha devastado economías en todo el mundo. Se están probando cerca de 50 posibles vacunas en voluntarios de todo el mundo.

Tanto la firma estadounidense de biotecnología Moderna como Pfizer-BioNTech han informado hallazgos preliminares de más del 90% de efectividad, una tasa inesperadamente alta, en los ensayos de sus vacunas, que se basan en la nueva tecnología del ARN mensajero (ARNm).

Cualquier autorización en la UE y Estados Unidos para las vacunas será «condicional» o para «uso de emergencia», lo que significa que los desarrolladores están obligados a continuar los ensayos y proporcionar más resultados a medida que surjan.

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